שאלות ותשובות בנושא ProMRI:

 

אודות מכשירי לב מותאמים לסריקת תהודה מגנטית (ProMRI)

Es sind Bilder aus der Magnetresonanztomographie sowie das MRT-Gerät im Hintergrund zu sehen.

  • מהי טכנולוגית ®ProMRI?
  • מדוע אני זקוק להשתלת מכשיר שיוצר בטכנולוגיית ®ProMRI?
  • כמה זמן קיימת טכנולוגיית ®ProMRI?
  • איך אוכל לדעת האם המכשיר שהושתל בגופי תואם לסריקת MRI?
  • האם ישנם סיכונים מיוחדים לשימוש במכשיר לבבי מסוג ProMR® לעומת סוג אחר של מכשיר לבבי?
  • איך אוכל להיות בטוח שקוצב לב עם טכנולוגיית ®ProMRI אינו גורם לשום בעיות אם אני צריך לעבור סריקת MRI?
  • האם הטיפול בי שונה מטיפול במכשירי לב סטנדרטיים?
  • האם טכנולוגיית ®ProMRI מגנה עלי מפני הפרעות העלולות להיגרם ממכשירי חשמל אחרים?
  • איך הרופא שלי ידע האם אני יכול לעבור בבטחה סריקת MRI?

מהי טכנולוגית ®ProMRI?

®ProMRI היא טכנולוגיה חדשה שפיתחה חברת BIOTRONIK המאפשרת למטופלים עם מכשיר לבבי מושתל (קוצב לב, דפיברילטור או מקליט אירועים מושתל) לעבור בשלום בדיקות MRI בתנאים מסוימים. מכשירי ®ProMRI מתוצרת חברת BIOTRONIK כוללים את הטכנולוגיה העדכנית ביותר על מנת לספק את הטיפול הטוב והעדכני ביותר ממכשירך – בתוספת ההזדמנות לאבחון באמצעות סריקת MRI.

מדוע אני זקוק להשתלת מכשיר שיוצר בטכנולוגיית ®ProMRI?

עד לאחרונה, חולים עם מכשיר לבבי מושתל, לא היו מסוגלים לעבור סריקת MRI, היות והשדות המגנטיים החזקים הנוכחים במהלך ההליך עלולים לפגוע במכשיר הלבבי ובאלקטרודות המושתלות בלב. עם זאת, חולים עם מכשירי לב מושתלים לעתים קרובות צריכים לעבור סריקות MRI. סריקות MRI מאפשרות יצירת תמונות מפורטות מאד של איברים ומבנים פנימיים ובכך מהוות יתרון על שיטות הדמיה אחרות. יתרון נוסף הוא שהחולה אינו נחשף לקרינה בשיטת הדמיה זו.
מערכות ה- ®ProMRI של BIOTRONIK נבדקו בקפדנות ואושרו לשימוש במהלך בדיקות MRI. לפיכך, עם המכשירים והאלקטרודות של B שיוצרו בטכנולוגית ®ProMRI, חולים יכולים לעבור בבטחה סריקות MRI בתנאים מסוימים.

כמה זמן קיימת טכנולוגיית ®ProMRI?

קוצב הלב האירופאי הראשון שאושר לשימוש כבטוח בהדמיית MR היה זמין כבר בנובמבר, 2008. ההדמיה הראשונה שנעשתה על גוף אדם בוצעה בהצלחה ב- 10 אפריל, 2007 בבית החולים של האוניברסיטה בציריך, שווייץ. כיום יש יותר קוצבים זמינים לשימושים ספציפיים ב- MRI. כולם משתמשים בטכנולוגיה דומה ועם הגבלות דומות.
קוצבי הלב של BIOTRONIK עם טכנולוגית ®ProMRI יצאו לשוק ביוני 2010. מאז אפריל 2012, BIOTRONIK הייתה החברה היחידה בעולם שהציעה מערכות ICD ו-CRT בטכנולוגיית ®ProMRI. מאז אוקטובר 2013 מציעה BIOTRONIK גם מכשירים מקליטי אירועים מושתלים (ILR) עם טכנולוגית ®ProMRI.

איך אוכל לדעת האם המכשיר שהושתל בגופי תואם לסריקת MRI?

חברת BIOTRONIK מציעה מגוון מוצרים עם טכנולוגית ®ProMRI . זה כולל מכשירים חד לשכתיים, דו לשכתיים ותלת לשכתיים, דפיברילטורים, קוצבי לב ומכשירי הקלטה מושתלים. על מנת לברר האם המערכת המושתלת בגופך תואמת לטכנולוגית ®ProMRI, בדוק האם בכרטיס הקוצב או הדפיברילטור שלך מסומן X בתיבת "MR Scan" או שאל את הרופא המטפל שלך.

האם ישנם סיכונים מיוחדים לשימוש במכשיר לבבי מסוג ®ProMRI לעומת סוג אחר של מכשיר לבבי?

לא, טכנולוגית ®ProMRI אינה יוצרת כל סיכון נוסף. מכשירים שיוצרו בטכנולוגית ®ProMRI הם בעלי תכונה מיוחדת שנועדה לאפשר לחולים עם מכשיר לבבי מושתל לעבור סריקת MRI. המכשיר והאלקטרודות תוכננו עם רכיבים מיוחדים כך שלא יושפעו משדות מגנטיים חזקים ושדות בתדר RF בתוך המכשיר הסורק. קוצב הלב הרגיל, ICD או CRT ופונקציונליות צג לב מושתל לא שונו; ®ProMRI היא פונקציה נוספת.

איך אוכל להיות בטוח שקוצב לב עם טכנולוגיית ®ProMRI אינו גורם לשום בעיות אם אני צריך לעבור סריקת MRI?

פונקציית ה-®ProMRI של מכשירי לב מתוצרת חברת BIOTRONIK נבדקה בקפדנות. על מנת להבטיח את הבטיחות של מכשירים אלו בסביבת MR, בוצעו בדיקות תחת תנאים החורגים מן המגבלות הרגילות שנקבעו על ידי רשויות הרגולציה והנחיות בטיחות שנקבעו על ידי האיגוד האירופאי לקרדיולוגיה (ECS) ואחרים. יתרה מזאת, רשות עצמאית בחנה את המוצרים לפני מתן אישור לשימוש ספציפי בסביבת MRI. חולים עם קוצב לב מושתל עברו בהצלחה סריקות MRI במשך השנים האחרונות ומעולם לא הייתה בעיה עם אף מטופל במהלך סריקת MRI.

האם הטיפול בי שונה מטיפול במכשירי לב סטנדרטיים?

אין הבדל בטיפול כאשר יש לך מכשיר עם טכנולוגית ProMRI®. הרופא שלך ימשיך לזמן אותך למעקב קבוע במרפאה, או לעקוב אחר המכשיר המושתל שלך מרחוק עם מערכת הניטור הביתי (®BIOTRONIK Home Monitoring).
בעתיד, אם הנך מועמד לעבור סריקת MRI, כדאי שתזכיר שיש לך מכשיר לבבי מושתל שהינו ®ProMRI. קוצב הלב, הדפיברילטור או קוצב הלב הדו לשכתי שלך צריך לעבור תכנות מתאים לפני סריקת MRI. לאחר ביצוע הסריקה, יוחזר המכשיר לתכנות המקורי.
אנא ודא שבידך כרטיס קוצב או תעודה בה מפורט סוג המכשיר המושתל בגופך כשאתה הולך לסריקת MRI.

האם טכנולוגיית ®ProMRI מגנה עלי מפני הפרעות העלולות להיגרם ממכשירי חשמל אחרים?

מכשירים לבביים מושתלים ואלקטרודות עם טכנולוגית ®ProMRI נועדו כדי לעמוד בדרישות לסריקת MRI בטוחה בתנאים מסוימים. טכנולוגית ®ProMRI נועדה רק למטרה הספציפית הזו, ולא להגנה מפני הפרעה העלולה להיגרם ממכשירים חשמליים או ציוד אחר. לקבלת מידע אודות הפרעות העלולות להיגרם ממכשירים חשמליים עם שתלי לב באופן כללי, עיינו בחוברת הדרכה לקוצב לב הנמצאת כאן באתר: www.biotronik.com.

איך הרופא שלי ידע האם אני יכול לעבור בבטחה סריקת MRI?

מכיוון שטכנולוגיית ®ProMRI היא טכנולוגיה חדשנית, לרוב המטופלים המושתלים עם מכשיר לבבי, אין יכולת לעבור סריקת MRI בשל העובדה שהמערכת המושתלת שלהם אינה תואמת מבחינה טכנולוגית. לכן, רצוי שאתה תפנה את תשומת ליבו של הרופא המטפל בך שאתה יכול לעבור סריקת MRI בבטחה בגלל שמושתלת בגופך מערכת ®ProMRI. רצוי שתישא עמך כל העת את כרטיס הקוצב או הדפיברילטור שלך, שם יצוין האם המערכת שהושתלה בגופך מתאימה לסריקת MRI.

מידע כללי על סריקת MRI

  • מה זה MRI?
  • למה משמשת בדיקת MRI?
  • איך עובדת סריקת ה-MRI?
  • מה הקשר בין סריקת MRI למכשירי לב מושתלים (ICD, CRT וכו')?
  • מה יכול לגרום לי להזדקק לסריקת MRI בעתיד?
  • אם רופא קובע עבורי בדיקת MRI, האם יש משהו ספציפי שעליי לעשות?
  • מה יקרה לפני ביצוע סריקת ה-MRI?
  • מה קורה במהלך סריקת MRI, וכמה זמן זה ייקח?
  • האם סריקת MRI שלי תיקח יותר זמן כי יש לי מכשיר לב?
  • מה יקרה לאחר ביצוע סריקת ה-MRI?

מהי סריקת  MRI?

MRI, או תהודה מגנטית, היא טכנולוגיה מתקדמת המאפשרת לרופאים לראות תמונות מפורטות מאוד של איברים ומבנים פנימיים באמצעות שדות מגנטים חזקים, גלי רדיו ומחשב. עד לאחרונה, מחולים שעברו השתלת מכשיר לבבי נמנעה הגישה לסריקות MRI בשל ההשפעה היכולה להיגרם מן השדות המגנטיים החזקים הנוכחים במהלך הבדיקה על מכשירים אלו.

למה משמשת בדיקת MRI?

MRI הוא כלי אבחון יקר מאוד לרדיולוגים. בשיטת הדמייה זו ניתן ליצור תמונות באיכות גבוהה מאוד מכל זווית. רמה זו של תמונות הופכת את הדמיית ה-MR לשיטה הטובה ביותר לאבחון של פציעות ופגיעה ברקמות רכות. סריקת MRI יכולה להיות מותאמת כדי להשיג תצוגה אופטימלית של רקמה ספציפית שלא ניתן להשיג באמצעות טכניקות אחרות.

איך עובדת סריקת ה-MRI?

סורק ה-MRI משתמש במאפיינים המגנטיים של פרוטוני מימן בגוף האדם כדי ליצור תמונות על מסך מחשב. במהלך הסריקה, המטופל שוכב בגלי שדה מגנטי ותדרי רדיו חזקים מופנים אל גופו, מפיקים תמונות מפורטות של פנים הגוף.
קיומם של מים והמבנה שלהם ברקמות השונות של הגוף האנושי הם המפתח להדמיית MR. גוף האדם מורכב בעיקר משומן ומים, אשר בשניהם יש אטומי מימן רבים המגיבים לתדר תהודה מגנטית גרעינית מסוים (NMR) של שדה מגנטי סטטי חזק של סורק ה-MRI. כאשר המטופל שוכב מתחת למגנט העוצמתי של הסורק, המגנט גורם לפרוטונים להתיישר בקו אחד לאורך הגוף,בדומה למגנט המושך מחט של מצפן בכיוון מסוים. לאחר עירור הפרוטונים על ידי גלי רדיו, הם יוצאים מן הקו הישר וברגע שגלי הרדיו עוצרים, פרוטונים אלה מתיישרים מחדש ושולחים אותות רדיו למקלטים. אותות אלה מספקים מידע מפורט על המיקום של הפרוטונים בגוף. הם גם מסייעים להבחין בין הסוגים השונים של רקמות בגוף, זאת מכיוון שפרוטונים בסוגים שונים של רקמות יתיישרו מחדש במהירויות שונות ובכך ייצרו אותות שונים.
כדי לייצר תמונה, מקורו של כל אחד מהאותות הללו מאותר בעזרת שדה מגנטי שיפועי ומחשב שעושה הדמיה של מבנה הגוף. לאחר מכן, המחשב מעבד את האותות ויוצר סדרת תמונות, כל אחת מהן מציגה פרוסה דקה של הגוף וביחד הן יוצרות תמונת הדמיה מפורטת מאוד. מתמונות אלו יכול הרדיולוג ליצור את אבחנתו.

מה הקשר בין סריקת MRI למכשירי לב מושתלים (ICD, CRT וכו')?

עד לא מזמן, נמנעה הגישה לסריקת MRI עבור חולים עם מכשיר לבבי מושתל בשל השדות המגנטיים החזקים הנוכחים במהלך בדיקת MRI. עם זאת, סריקת MRI היא הדרך הטובה ביותר ליצור תמונות מפורטות של איברים ומבנים פנימיים. יתרונה הנוסף של סריקת MRI הוא שהיא אינה חושפת את המטופל לקרינה.

מה יכול לגרום לי להזדקק לסריקת MRI בעתיד?

הדמיה בתהודה מגנטית מאפשרת לרופאים לקבל תמונה מפורטת של איברים פנימיים ורקמות רכות. כמו כן לזהות מבנים בתוך מפרקים שלא ניתן להרגיש על ידי מגע ישיר או לאבחן על ידי צילום רנטגן. היכולת להציג את מבנים אלו בתוך מפרק פגוע שיפרה מאוד את הטיפול בחולים, כיוון שבמקרים רבים היא מאפשרת לרופאים לאבחן בצורה נכונה ולטפל בהקדם באיזור הפגוע. תמונות אלה עשויות להיות נחוצות כדי לאבחן מחלות מסוימות או לאחר תאונה.

אם רופא קובע עבורי בדיקת MRI, האם יש משהו ספציפי שעליי לעשות?

כאשר יגיע מועד בדיקת ה- MRI שלך, עליך להזכיר לרדיולוג שיש לך מערכת תואמת MTI של חברת BIOTRONIK וכי אתה יכול לעבור סריקת MRI. בנוסף, הקפד לפנות לקרדיולוג שלך, על מנת שינקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להכנת המכשיר שלך לסריקה.

מה יקרה לפני ביצוע סריקת ה-MRI?

לפני הסריקה, הקרדיולוג שלך ידאג לתכנת את קוצב הלב או הדפיברילטור להגדרות ®ProMRI מיוחדות שימנעו מסורק ה- MRI להפריע לפעילותו מכשיר הלב שלך.

מה קורה במהלך סריקת MRI, וכמה זמן זה ייקח?

במהלך בדיקת ה-MRI, תוכל לשכב על שולחן בדיקה נייד שנע בתוך חלל של מכונה גדולה. המגנט במכונה נע מצד לצד ועושה קולות מרעישים. הליך הסריקה יכול לקחת 40-15 דקות; הוא אינו כואב. ייתכן ויוזרק צבע לווריד שלך על מנת ליצור תמונות ברורות יותר. בתוך הסורק ישנו רמקול אינטרקום, כך שתוכל לדבר עם מפעיל המכונה בזמן שהתמונות נלקחות. סביר להניח שתתבקש להסיר כל חפצי מתכת מגופך. מכיוון שמושתל בגופך קוצב לב שלך, אתה תקבל הטיפול המיוחד הבא:
לפני הסריקה, הקוצב יתוכנת למצב ®ProMRI מיוחד, המאפשר לבצע סריקת MRI בטוחה. לאחר הסריקה, המכשיר שלך יעבור תכנות מחדש בחזרה להגדרותיו המקוריות. לא יהיה הבדל באופן המעקב על המכשיר לאחר מכן, הרופא שלך ימשיך לזמן אותך למרפאות הקוצבים באופן קבוע או לפקח על מצבך מרחוק עם מערכת הניטור הביתי של BIOTRONIK.

האם סריקת MRI שלי תיקח יותר זמן כי יש לי מכשיר לב?

לא, בזמן הסריקה בפועל. מכשירי ®ProMRI עומדים בתקנות בטיחות שונות לסריקה. משך הזמן שלוקח לבצע סריקת MRI תלוי בחלק של הגוף אותו צריך לסרוק; גם סוג סורק ה- MRI, או ליתר דיוק עוצמתו של המגנט בתוך הסורק, משפיע על משך הזמן של הסריקה. מכיוון שמכשיר הלב שלך צריך לעבור תכנות מחדש, יידרש יותר זמן על מנת להתכונן לסריקה. לעתים קרובות מאוד, תכנות מחדש ייעשה על ידי הקרדיולוג באותו יום או זמן קצר לפני הסריקה בפועל.

מה יקרה לאחר ביצוע סריקת ה-MRI?

לאחר הבדיקה, אתה צריך לראות את הקרדיולוג שלך שוב כדי שיוכל להחזיר למכשיר שלך את ההגדרות שהיו טרם ביצוע הסריקה. לסריקת MRI אין כל השפעה על אופן הטיפול הקבוע שלך.

סריקת ה-MRI שלך

אם אתה מועמד לעבור סריקת MRI, חשוב שתבין כמה צעדים פשוטים שיבטיחו הליך בטוח ויעיל.
1.בקר את הקרדיולוג שלך עם ההפניה לביצוע סריקת MRI לפני הסריקה עצמה.
2. הקרדיולוג שלך יבדוק האם מותר לך לבצע את הסריקה ויתכנת את המכשיר המושתל בגופך למצב MRI ספציפי.
עכשיו אתה מוכן לעבור את הסריקה בבטחה.
3. במהלך סריקת ה-MRI, הרדיולוג יוודא שהליך הסריקה מתבצע על פי כל תנאי הבטיחות הספציפיים של המערכת המושתלת בגופך.
4. בתום הסריקה, יש לבקר הקרדיולוג שלך שוב. הקרדיולוג יתכנת מחדש את המכשיר להגדרותיו המקוריות ויבדוק את תקינות המערכת המושתלת בגופך.
5. עכשיו ההליך הסתיים. המשך עם תכנית מעקב הטיפול הרגילה עם הקרדיולוג שלך.

האם המערכת המושתלת בגופך בטוחה לסריקת MRI?

לפני סריקת ה-MRI שלך התייעץ עם הרופא שלך כדי לברר אם המערכת המושתלת בגופך אושרה לסריקת MRI. הרופא שלך יבדוק אם המערכת המושתלת שלך אושרה והאם כל התנאים מתקיימים על מנת להבטיח סריקת MRI בטוחה.
חברת BIOTRONIK ממשיכה לבדוק ברציפות  מכשירים ואלקטרודות מדגמים ישנים יותר על מנת לאשר גם אותם לסריקת MRI. לכן, ייתכן שגם אם המערכת המושתלת בגופך הושתלה לפני זמן רב, היא יכולה להיות מאושרת לסריקת MRI.
השילוב של מכשיר ואלקטרודות מגדיר אם המערכת מאושרת לסריקה או לא. אישור זה תלוי גם במדינה בה אתה מתגורר, מכיוון שהתקנות לאישור עשויות להיות שונות בכל מדינה.
בכתובת: www.promricheck.com ניתן לבדוק  האם המערכת המושתלת אושרה במדינה מסוימת. מידע זה תמיד מעודכן.